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困住中国仿制药
2018-08-10 10:18:06 来源:中国经营网 评论:

一位业内人士告诉记者,医院使用原研药,是不计算到药占比中的,但使用仿制药需要计算,所以医院在使用仿制药方面缺乏动力。

深化医改以来,药占比被作为考核医院合理用药的一项刚性指标。

不过,药占比的问题正在好转。据记者了解,国家政策层面已经明确,国家谈判药品,包括谈判的仿制药不纳入医疗机构药占比和医保总额控制考核,而且部分省份的政策已经落地。

在中国社科院经济研究所副所长、中国社科院公共政策研究中心主任朱恒鹏看来,国内药品研发、生产和监管的政策环境,并不差于其他产业。真正影响药企生产优质仿制药动力的,则是目前公立医院的垄断地位。

朱恒鹏说,目前公立医院掌握着75%的药品零售,此前长期的价格管制和“以药养医”让医院更喜欢用高价药。

“公立医院的高价药只占其药品采购品规的20%左右,但占据其药品销售收入的70%~80%。”朱恒鹏说,过去20年,政府每次通过行政命令试图降药价之后,医院都会迅速调整用药结构:剔除低价药,替换为高价药。

而这种畸形的购销模式,导致药企在研发和提高仿制药质量上动力不足。

据了解,目前原研药在三甲公立医院拥有相当强势的地位,占据了一半左右的市场份额。

朱恒鹏认为,解决这一问题的根本,就是打破公立医院的垄断地位,通过增量来将医药市场从公立医院手中释放出来。他还认为,国务院近期推进的“互联网+医疗健康”为此提供了契机。

印度的情况有所不同。杨晨告诉记者,在印度,一些抗癌原研药在印度生产后,价格远低于其他国家,而印度的仿制药由于采取政府限价,仿制药的零售价格与印度产的原研药的价格基本相同,因此,原研药的利润要低于印度仿制药,再加上原研药给到医院的渠道费用低,进到医院的折扣也低,所以医院卖原研药的利润很少,医院会更倾向卖仿制药。

提升仿制药产业,还需要一揽子的“药方”。

事实上,除了一致性评价,国家近几年出台了一系列鼓励仿制药发展的政策。

今年4月,国务院出台《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

值得一提的是,该意见还似乎释放了我国将适时启动药品强制许可的信号。

药品强制许可或许是个路径,但应该不是全部。

受访专家认为,在当前的环境下,适时启动药品强制许可,将提升我国药品可及性,缩小和发达国家的制药产业的差距,也可以提升我国在全球制药领域的话语权。

“强仿只是一个临时性的策略,仿制药产业的发展,还需要我们国家制药产业整体研发能力和创新能力提高。”邵一鸣说。

在杨晨看来,仿制药产业的发展,还需要推动一个健全的商业保险体制,让普通百姓吃得起药。此外,通过人工智能等手段,降低药物研发成本。

“一个药物,如果10亿元研发成本卖白菜价,这是拿命做慈善。人工智能可以大幅降低药物研发失败的风险,目前医药产业基金、创投基金正往医药研发倾斜。”杨晨说。

而在仿制药之外,医药产业的创新更被寄予厚望。

“中国距离创新药大国、世界医药强国还有很大距离。”郭云沛认为,中国在医药全球创新格局中仅处于第三梯队,每年为全球医药创新贡献比例仅占4%,而第一梯队的美国约为50%。

2018年,中金公司的研究报告也指出,以上市前研发和新药上市数来衡量,中国目前处于第三梯队,对全球创新的贡献大约为2%,与第一梯队的美国和第二梯队的国家(日韩和西欧)仍有很大差距。

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责编:赵芳迪 zhaofangdi@cbnet.com.cn

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